直播前言
濕熱滅菌設(shè)備利用高壓蒸汽或其他熱力學(xué)滅菌手段殺滅微生物，具有穿透力強、傳導(dǎo)快、滅菌能力更強的特點，是熱力學(xué)滅菌中最有效及用途最廣的方法之一。由于蒸汽濕熱滅菌本身具備無殘留，不污染環(huán)境，不破壞產(chǎn)品表面，容易控制和重現(xiàn)性好等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于最終滅菌藥品（尤其是注射劑）的除菌過程中。目前《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、各國GMP規(guī)范等均收錄該方法。在濕熱滅菌工藝中使用的純蒸汽，其相關(guān)參數(shù)需要進行驗證，以保證最終的滅菌效率符合產(chǎn)品放行的質(zhì)量要求。
設(shè)備應(yīng)用
產(chǎn)品優(yōu)點
?產(chǎn)品自帶背光，讀數(shù)更加清晰準(zhǔn)確
?鉸鏈?zhǔn)皆O(shè)計，收納于手提箱中
?顯示過熱狀態(tài)與故障信息
?帶調(diào)零功能，可從零值或其他值測量
?隔離蒸汽，調(diào)節(jié)蒸汽流量
產(chǎn)品特點
?使用方便，可快速檢測純蒸汽質(zhì)量
?結(jié)果可靠，可重復(fù)驗證
?滿足EN 285、HTM 2010等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
?提供水冷/風(fēng)冷兩種型號，用戶可根據(jù)現(xiàn)場工況自由選擇
?風(fēng)冷式設(shè)備無需額外的冷卻用水，自帶過熱保護、調(diào)零功能、背光照明、折疊架以及輪式手提箱等功能
產(chǎn)品檢測
?不凝性氣體含量
?過熱度
?干燥度
應(yīng)用講解
目前，我國尚未建立純蒸汽滅菌效率的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國際上通行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有EN285:2015，HTM2010，HTM2031，其中最被人廣為熟知的是EN285標(biāo)準(zhǔn)，新版本為2015版。該標(biāo)準(zhǔn)是針對蒸汽滅菌器，特別是大型滅菌器的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的要求及相關(guān)測試方法，部分章節(jié)對用于濕熱滅菌的純蒸汽質(zhì)量提出了要求。
適用對象
? 質(zhì)量管理人員
? 驗證管理人員
? 工程管理人員
? 生產(chǎn)管理人員
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