01 直播前言
新版歐盟GMP附錄一即將發(fā)布，在該版本中，提出了很多新的概念和要求，是無菌制藥企業(yè)沒有遇到過的，如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，污染控制策略，根本原因調(diào)查，趨勢(shì)分析等等。
02 直播應(yīng)用
我們是否已經(jīng)了解這些新概念提出的背后原因？我們是否了解該如何制定并執(zhí)行污染控制策略？以及如何運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來管理我們潔凈室設(shè)施？我們是否了解新法規(guī)中的潔凈室和潔凈設(shè)施有什么新的要求？與污染控制策略及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施有什么聯(lián)系？對(duì)于潔凈設(shè)施測(cè)試中提出的新要求，我們應(yīng)該如何理解，如何應(yīng)對(duì)？
03 直播講解
Chris老師將在此次的培訓(xùn)中給大家由淺入深一一介紹, 內(nèi)容包含：
1)GMP的發(fā)展及變化
2)QRM質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
3)CCS污染控制策略
4)潔凈室設(shè)施和確效的思考
5)潔凈室分級(jí)和確效的變化
6)新法規(guī)變化帶來的潔凈設(shè)施確效的挑戰(zhàn)
7)案例和解決方案：過濾器檢漏
8)ATI簡介
04 設(shè)備應(yīng)用
產(chǎn)品名稱：2i過濾器檢漏儀
05 適用對(duì)象
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
06 預(yù)約進(jìn)入直播間
本次課程非全網(wǎng)直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進(jìn)入直播間的資格：
感謝您一直的支持，我們也會(huì)把多年的國內(nèi)外交流經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)的專家團(tuán)內(nèi)部研討并匯總的精華內(nèi)容分享給大家。分別呈現(xiàn)在后期不同課程中，課程預(yù)告如下：后期直播課課表（計(jì)劃內(nèi)容可能存在微調(diào)，計(jì)劃時(shí)間：晚7:55開始，課程時(shí)長1-1.5小時(shí)）
