為保證制劑質(zhì)量，制劑室要遠離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應對制劑配制過程造成污染。
制劑室應有防止污染、昆蟲和其它動物進入的有效設(shè)施。
制劑室的房屋和面積須與所配制的制劑劑型和規(guī)模相適應。應設(shè)工作人員更衣室。
各工作間應按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局。一般區(qū)和潔凈區(qū)分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內(nèi)服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其它制劑分開。
各種制劑應根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序劃分操作崗位。
制劑室應具有與所配制劑相適應的物料、成品等庫房，并有通風、防潮等設(shè)施。
中藥材的前處理、提取、濃縮等須與其后續(xù)工序嚴格分開，并應有有效的除塵、排風設(shè)施。
制劑室在設(shè)計和施工時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應平整光滑，無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面等交界處宜成弧形或采取其它措施，以減少積塵和便于清潔。
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