直播前言
在之前的直播課中我們?yōu)榇蠹医榻B了潔凈室檢測技術(shù)和應(yīng)用，其中潔凈度檢測作為潔凈室檢測的重要一環(huán)，其使用的設(shè)備就是本次課程所提到的粒子計數(shù)器。因此粒子計數(shù)器的設(shè)計，功能，數(shù)據(jù)的準確性對整個測試有著至關(guān)重要的作用。
本次課程，我們詳細給大家介紹粒子計數(shù)器應(yīng)用，并以美國CLiMET粒子計數(shù)器為例，模擬現(xiàn)場的實際操作。幫助用戶認識正確設(shè)備的使用方法、提高檢測效率和數(shù)值的有效性。
設(shè)備應(yīng)用
在日常采樣中，我們一般按照如下流程進行采樣：
1.設(shè)定采樣配方&采樣點
2.選擇采樣配方
3.選擇采樣點
4.開始采樣
在這個操作過程中，我們可能會面臨一系列環(huán)境或人工誤操作帶來的風險，如：采樣點&采樣配方設(shè)置是否合理，不會被人為誤更改？是否在正確的采樣位置選擇了對應(yīng)的的采樣配方和采樣點？采樣過程是否會被人為誤中斷？設(shè)備如何保證采樣流量的穩(wěn)定性？等一系列問題。
示例：EU GMP潔凈度級別確認僅需考察0.5和5.0μm，我們該如何設(shè)定
針對以上種種風險，CLiMET也給出了解決方案：
? 點對點克隆功能，更換設(shè)備無需重新設(shè)定。
? 多級用戶權(quán)限，不同權(quán)限操作不同內(nèi)容。
? 通過條形碼掃描儀掃碼檢測，保證選擇正確采樣配方并且檢測過程不會人為中斷。
? 閉合環(huán)路自動控制技術(shù)保證流量始終在正常范圍內(nèi)。
案例實操
在本次課程中，我們不但會對設(shè)備的應(yīng)用進行講解，還會對設(shè)備進行實操，通過實機演示為大家說明設(shè)備使用中常見案例：
? 設(shè)備中存有大量的采樣數(shù)據(jù)，如何使用所需要的數(shù)據(jù)進行驗證結(jié)果的判定？
? 如何根據(jù)不同的檢測區(qū)域設(shè)置不同的粒徑通道？
? 如何得知驗證結(jié)果是否合格？
? 如何確保驗證結(jié)果的真實性和完整性？
? 如何導出驗證報告并證明其符合21 CFR PART 11要求？
設(shè)備應(yīng)用
適用對象
質(zhì)量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
福利贈送
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| GB/T 16292:2010標準 | 高檔硬皮本 |
預(yù)約進入直播間
本次課程非全網(wǎng)直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進入直播間的資格：
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