總經(jīng)理李竹作為受邀專家與各專家及領(lǐng)導(dǎo)合影留念
2023年度潔凈檢測技術(shù)交流暨實(shí)驗室間比對實(shí)驗活動于9月22日在北京市藥品檢驗研究院熱烈召開。天津盛源總經(jīng)理李竹作為受邀專家參加了此次潔凈檢測技術(shù)交流暨實(shí)驗室間對比實(shí)驗活動。
會議中，各位專家進(jìn)行了深入的交流，對檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)有了更深層的認(rèn)識。相信通過此次活動能帶動京津冀潔凈檢測工作協(xié)同發(fā)展，提高潔凈檢測人員的業(yè)務(wù)水平。
專家大咖共談檢測技術(shù)
會議開始由北京藥品檢驗研究院的院長兼黨委書記郭院長對此次技術(shù)交流會發(fā)表致辭。
接著中國建筑科學(xué)研究院凈化技術(shù)研究中心的曹國慶主任首先講解了生物安全柜相關(guān)檢測知識。然后北京大學(xué)生物氣溶膠實(shí)驗室負(fù)責(zé)人要茂盛教授講解了一些關(guān)于空氣氣溶膠的專業(yè)知識。
盛源公司總經(jīng)理李竹壓軸登場，為大家講解了新版EU GMP附錄1的關(guān)于潔凈室監(jiān)測和檢測技術(shù)專題授課。新版EU GMP范圍由無菌藥品擴(kuò)大為無菌產(chǎn)品（涵蓋了原料藥、輔料、內(nèi)包材）。相較于之前版本，新版本在結(jié)構(gòu)上做了很大調(diào)整，內(nèi)容邏輯性更強(qiáng)，指導(dǎo)意義也有所加強(qiáng)。從細(xì)節(jié)上說，新版附錄大量增加了有關(guān)質(zhì)量風(fēng)險管理、污染控制策略、藥品質(zhì)量體系的內(nèi)容。并從潔凈廠房的確認(rèn)再確認(rèn)及監(jiān)測等不同角度深入展開了此次技術(shù)研討。李竹老師還帶領(lǐng)大家深入一個實(shí)際案例，生動地展現(xiàn)了檢測方法和技術(shù)如何有效應(yīng)用到實(shí)際潔凈廠房確認(rèn)過程中，并得到充分有效的數(shù)據(jù)報告的全過程。
會議過程中，各位專家針對交流會中提出新標(biāo)準(zhǔn)，新觀點(diǎn)進(jìn)行了熱烈的研討和前瞻性的分析，為潔凈領(lǐng)域的檢測技術(shù)在國內(nèi)的有效應(yīng)用奠定了很好的基礎(chǔ)，開拓了參會人的思路，達(dá)成了諸多共識，此次交流會圓滿結(jié)束。
